Στο «μικροσκόπιο» βρίσκονται δημοφιλή φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, καθώς υπάρχουν νέες ενδείξεις ότι προκαλεί κινδύνους όσον αφορά την όραση. Συγκεκριμένα, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απαίτησε την προσθήκη νέων προειδοποιήσεων σε δημοφιλή φάρμακα όπως το Ozempic και το Zepbound, λόγω πιθανότητας αυξημένου κινδύνου εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης, η οποία μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης.
Φάρμακα αδυνατίσματος: Ποια παρενέργεια εξετάζεται
Συγκεκριμένα, έπειτα από αξιολόγηση μελετών σε περισσότερους από 134.000 ασθενείς, η υπηρεσία εντόπισε ενδείξεις πιθανής σύνδεσης των σκευασμάτων GLP-1 με τη μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION). Σύμφωνα με δημοσίευμα της WSJ, δεκάδες ασθενείς έχουν ασκήσει αγωγές κατά των Novo Nordisk και Eli Lilly, των μεγαλύτερων κατασκευαστών αυτών των φαρμάκων, υποστηρίζοντας ότι τα φάρμακα αυτά τους προκάλεσαν απώλεια όρασης. Οι εταιρείες αμφισβητούν τις αγωγές και έχουν δηλώσει στο παρελθόν ότι οι μελέτες δεν αποδεικνύουν ότι τα GLP-1 προκαλούν NAION.
Μια εκπρόσωπος της Eli Lilly δήλωσε ότι η εταιρεία αξιολογεί την ενημέρωση της FDA και θα απαντήσει σύντομα στην υπηρεσία. Μια εκπρόσωπος της Novo δήλωσε ότι η εταιρεία συνεχίζει να παρακολουθεί την ασφάλεια των φαρμάκων της και να συνεργάζεται με τις ρυθμιστικές αρχές, και ότι παραμένει πεπεισμένη ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων των GLP-1 της. Η Sanofi, η οποία διαθέτει επίσης ένα εγκεκριμένο GLP-1, δεν απάντησε αμέσως στα αιτήματα για σχόλια.
Προτεινόμενο Άρθρο
Έκτακτη είδηση: Μόλις ανακοινώθηκε lockdown
Η FDA ξεκίνησε μια επανεξέταση αυτής της πιθανής παρενέργειας αφού εντόπισε για πρώτη φορά μια πιθανή σύνδεση στα τέλη του 2024. Η υπηρεσία εξέτασε μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 134.000 ασθενείς, καθώς και αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, και δήλωσε ότι βρήκε στοιχεία για πιθανό αυξημένο κίνδυνο. Η ανάλυση διαπίστωσε περίπου έξι περιπτώσεις NAION ανά 100.000 άτομα που λαμβάνουν φάρμακα GLP-1 κάθε χρόνο, σε σύγκριση με περίπου τέσσερις περιπτώσεις μεταξύ όσων λαμβάνουν εικονικό φάρμακο ή άλλα φάρμακα για τον διαβήτη. Δεν προσδιόρισε τη βιολογική εξήγηση για την πιθανή παρενέργεια.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να αμφισβητήσουν τις αλλαγές στις επισημάνσεις ασφαλείας της FDA, αλλά η υπηρεσία αποφασίζει τελικά αν θα υποχρεωθούν να τις προσθέσουν. Χώρες όπως το Ηνωμένο Βασίλειο, η Ιαπωνία και η Αυστραλία απαιτούν ήδη παρόμοιες προειδοποιήσεις για αυτά τα φάρμακα.
