Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας OR2023088 με ημερομηνία λήξης τον Μάρτιο του 2026, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Γάζα Αιμοστατική ALTAYLAR PAHACEL Fibril 5,1X10,2cc, που εισάγεται από την εταιρεία ALTAYAR MEDIKAL.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος. Συγκεκριμένα, εντοπίστηκαν προβλήματα σε τρεις παραμέτρους:
Στη μακροσκοπική εξέταση, όπου διαπιστώθηκε ότι πρόκειται για μη υφασμένο υλικό και όχι πλεκτό όπως όφειλε.
Στην in vitro διαλυτότητα, αφού η γάζα δεν αποδομήθηκε πλήρως στο χρονικό διάστημα που προβλέπεται από τον κατασκευαστή.
Στην περιεκτικότητα σε καρβοξύλιο, όπου εντοπίστηκαν αποκλίσεις από τις δηλωμένες προδιαγραφές.
Προτεινόμενο Άρθρο
Καpκίνоς Πνεύμονα: Το «αθώо» σύμπτωμα που σε πρоεıδοπоιεί και δεν πρέπει να αγνоήσεις
Η απόφαση ελήφθη με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας, ενώ η εταιρεία AKAHAI Κουντουρόγλου και ΣΙΑ Ε.Ε. υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Παράλληλα, όλα τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
- Καpκίνоς Πνεύμονα: Το «αθώо» σύμπτωμα που σε πρоεıδοπоιεί και δεν πρέπει να αγνоήσεις
- «Δακρύζει» όλο το διαδίκτυο: Πέθανε η Τάνια
- Τέσσερα ζώδια που το σύμπαν φαίνεται να ευνοεί οικονομικά μέχρι το 2030 – Θα αποκτήσουν περιουσία
- Εορτολόγιο 5 Νοεμβρίου: Γιορτή της Ορθοδοξίας αύριο – Ο Άγιος με το πολύ σπάνιο όνομα που γιορτάζει – Σε ποιους λέμε «Χρόνια Πολλά»
